Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Incidentes asociados al consumo del producto Ala Octa

RESUMEN

Una ciudadana presentó solicitud de acceso a la información dirigida a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para conocer el numero de casos notificados y en investigación de los incidentes asociados al producto Ala Octa: análisis toxicológicos, ensayos químicos, nombre de los expertos e informes de resultados,...

La Administración denegó la información alegando que está en fase de elaboración y que existe una normativa específica de acceso (Real Decreto 1591/2009, que regula los productos sanitarios) aplicable con preferencia a la ley de transparencia.

Presentada reclamación, el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno la estimó en parte, dado que dicha norma contiene una previsión específica, no de acceso a la información, pero sí de confidencialidad que se traduce en un límite al derecho de acceso en relación a la metodología utilizada en los ensayos del laboratorio fabricante que pudiera contener secretos comerciales, así como a los avances en la investigación en curso. El Consejo de Transparencia entiende que no afecta a la protección de datos personales el hecho de identificar a los expertos participantes, por haberse creado una situación de alarma social que afecta sustancialmente a la salud publica, lo que presupone la existencia de un interés publico superior a tener en cuenta.

Resolución del Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (163  KB)

Sentencia nº 77/2019 del Juzgado Central contencioso-administrativo nº 3 (201  KB)

Sentencia en apelación nº 51/2019 de la Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección 7ª, de la Audiencia Nacional

Tribunal Supremo. Sentencia nº314/2021 sobre el recurso de casación nº1975/2020